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665 孵蛋了,老娘孵蛋了!

    一個(gè)藥物,這里特指化合性的藥物,想要進(jìn)入臨床,可以和老唐取經(jīng)一樣,反正跋山涉水的躲不掉。
    最簡單,艾滋病臨床試驗(yàn)已經(jīng)失敗了200多次了,這里面的錢,幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣,流了出去。還有一些比如說皰疹的也沒有成功。
    很多藥物在三期之前,感覺是種子選手,結(jié)果進(jìn)了三期,全特么是坑人銀樣镴槍頭。
    通俗的說,三期前的試驗(yàn)都是文戲,而進(jìn)了臨床三期,這就是真刀實(shí)槍的干了,到底行不行,這玩意這個(gè)時(shí)候就顯示出來了。
    全世界一年大約有一萬多個(gè)藥用化合物會(huì)被研制出來,然后大約有200到300個(gè)能進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn),而真正進(jìn)入臨床三期的超不過十個(gè)。
    可以說是萬中選一了。
    三期前的試驗(yàn),往往測試是定性,比如說這玩意吃了會(huì)不會(huì)導(dǎo)致其他疾病出現(xiàn),比如茶素的這個(gè)藥物,發(fā)現(xiàn)能讓老鼠成宿的配對(duì),這就是其中的一項(xiàng)。
    正兒八經(jīng)來說,研究的是治療腸道腫瘤抑制藥物,結(jié)果弄的老鼠皮都脫了一層,這其是失敗的化學(xué)合成。
    而三期試驗(yàn)是什么,三期試驗(yàn)簡單的說一說,一期毒理,藥代動(dòng)力學(xué),看藥物毒性和代謝機(jī)理;二期,選擇劑量,通過最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口,確定藥物的劑量,并且初步衡量藥物的有效性和安全性;三期,大規(guī)模有效性及安全性試驗(yàn),驗(yàn)證藥物可以治病且安全使用。
    通過這三期試驗(yàn)后,才能向監(jiān)管部門申請(qǐng)NDA,其實(shí)還有四期,不過四期就是大家相互糊弄的,四期是市場反應(yīng)和監(jiān)管部門的一些個(gè)別要求,這玩意有錢就行。
    所以,一般藥物說明讓你按計(jì)量吃,你就按計(jì)量吃,其他不說,這里面是有含金量的,可你吃藥的時(shí)候非要吃一把,你是覺得他試驗(yàn)不行,還是覺得你命大。
    藥物是有毒性的,特別是有些藥物,安全計(jì)量的窗口特別窄,多一點(diǎn)就特么從治病的變成殺人的毒藥了。
    而且臨床實(shí)驗(yàn)前,一旦在實(shí)驗(yàn)室通過了藥物定性,還要進(jìn)行二次合適的動(dòng)物實(shí)驗(yàn),才能給充當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
    這個(gè)玩意說通俗一點(diǎn),就是找人類的沒出五服的堂兄弟們實(shí)驗(yàn)。各國的監(jiān)管部門雖然不指定某種動(dòng)物,但人家有個(gè)要求:有藥理學(xué)關(guān)聯(lián)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
    這特么就明明白白的說,拿猴子開刀!
    小分子藥物一般要求嚙齒類物種的試驗(yàn)數(shù)據(jù),嚴(yán)格一點(diǎn)的一般用略大一點(diǎn)的哺乳動(dòng)物,比如迷你豬,狗。
    而趙燕芳他們的這種,就要用人類沒出五服的堂兄弟了,靈長目!
    所以,現(xiàn)在雖然心里高興,但壓力也不小。
    現(xiàn)在的情況其實(shí)就是萬里長征剛邁步,弄不好就得死在金沙江,壓力真的不小,但特么現(xiàn)在也有希望了啊!
    所以,張凡現(xiàn)在心里給自己叮囑,一定要拿穩(wěn),一定要拿穩(wěn),千萬不能晃蕩,這要真的晃蕩掉下去,茶素政府的老大估計(jì)真要哭了。
    一路西行,高速路上,酷路澤穩(wěn)穩(wěn)的飛馳,兩位女士都在補(bǔ)覺,不知道的還以為,她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。
    張凡聽著鳳     聽著鳳凰組合的西海情歌,一路朝著茶素跑。
    過了天山,風(fēng)景立馬不一樣了。
    如果說鳥市這邊的風(fēng)景,也就是和肅省類似,除了土地平坦一點(diǎn)以外,其實(shí)也以土黃色為主,光禿禿的山上,就像是沒長毛的孩子一樣,就扎起來個(gè)雞兒唱大象。
    可一過天山,進(jìn)入茶素地界,風(fēng)景就不一樣了,高速路穿梭在天山中,遠(yuǎn)處遙望是雪山,大夏天的看著皚皚白雪,心里都能涼爽一點(diǎn)。而公路兩旁全是各種杉樹,郁郁蔥蔥直插云霄。
    真的,極其的漂亮。
    進(jìn)了茶素地界,明明沒有到家,但張凡能明顯感覺的,自己好像到家了一樣。
    放下去補(bǔ)覺的兩人,張凡開車進(jìn)了醫(yī)院。
    ……
    醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室里,人滿為患,老陳一邊擦著額頭的汗水,一邊朝外張望,看到張凡的汽車后,趕緊說道:“張?jiān)簛砹耍瑥堅(jiān)簛砹恕!?br/>     除了歐陽,其他人準(zhǔn)備著迎接張凡。
    張凡進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室一看,嚯!茶素主管衛(wèi)生的領(lǐng)導(dǎo)都來了,兩手搓著,估計(jì)汗珠子都搓成藥丸了。
    “你今天要是不來,我估計(jì)這里的門都要擠破了。”歐陽不樂意的看著身邊的一群人。
    “報(bào)告呢,我先看看報(bào)告。”
    張凡趕緊問道。
    “我做主了,你沒來之前,報(bào)告封存了,誰都不能先看。”歐陽說了一句。
    “快拿出來吧,張?jiān)簛砹耍 敝鞴苄l(wèi)生的領(lǐng)導(dǎo)就像是初中生等錄像廳老板來放半夜的片子一樣,對(duì)歐陽相當(dāng)不滿意。
    沒一會(huì),報(bào)告拿了過來,張凡找了個(gè)辦公室,進(jìn)去后就打開了準(zhǔn)備看一看。
    歐陽小聲的對(duì)張凡說道:“實(shí)驗(yàn)室的安保估計(jì)不行了。”
    “沒必要吧,現(xiàn)在還沒到臨床三期呢。”張凡沒明白過來。
    “你懂啥啊,真要出事了,你哭都沒地方哭去。你看看這地方人來人往的有多復(fù)雜。
    丸子國的,金毛國的,中庸,數(shù)字的,還有各個(gè)地方來試驗(yàn)的博士,有的沒的,你知道人家到底怎么想的嗎?”
    歐陽這么一說,張凡覺得老太太說的對(duì)。真要出問題了,他找誰去哭。
    “行,您說的對(duì),讓茶素政府出面?”
    “不用,咱不是和路航的關(guān)系好嗎,咱的飛機(jī),他們上次還借了,我的意思讓路航的派一個(gè)連過來!”
    “額!”張凡汗都下來了。歐陽這個(gè)口氣太大了。一個(gè)連,小一百人,你還沒干啥呢,就想要一個(gè)連,要真能干出點(diǎn)啥,邊疆軍區(qū)是不是都得搬到茶素醫(yī)院啊!
    “行,行,行,我等會(huì)讓老陳去聯(lián)系。你面子金貴能少用就少用,留著關(guān)鍵時(shí)刻才行的。”
    張凡安撫了一下老太太,老太太挺受用!
    翻開報(bào)告,張凡就有點(diǎn)蛋疼了。這次的報(bào)告他看的太費(fèi)勁了,幾乎全是英文不說,而且還有大量的化學(xué)分子式。
    頭都大了!

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